H3724環(huán)氧乙烷生物指示劑
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- 產(chǎn)品參數(shù)
紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供H3724環(huán)氧乙烷生物指示劑
品牌：ACE test愛斯
型號：H3724
規(guī)格：100支/盒
菌含量：106
用途：環(huán)氧乙烷滅菌生物驗證
商品描述：
環(huán)氧乙烷生物指示劑由枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×105~5×106cfu/片。D值為2.6～5.8分鐘。在環(huán)氧乙烷濃度量為600mg/L±30mg/L,溫度為54℃±2℃，相對濕度為60%±10%條件下，存活時間≥7.8分鐘，殺滅時間≤58分鐘（以COA為準(zhǔn)）。
商品原理：
1、環(huán)氧乙烷生物指示劑，菌種采用USP31（美國藥典31版）和ISO-11138（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）指定的Bacilus atrophaeus ATCC9372..
2、如果滅菌處理不完全，殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液（含pH指示藥）則繁殖，代謝物成酸性，pH值降低，培養(yǎng)液顏色由綠色變成黃色。如果滅菌處理完全，芽孢全部死滅，培養(yǎng)液顏色保持綠色不變。
3、本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙，該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物，完全適用于環(huán)氧乙烷滅菌。
4、環(huán)氧乙烷生物指示劑表面的標(biāo)簽持有化學(xué)指示的性能，便于確認(rèn)有否經(jīng)滅菌處理。
使用方法：
1、在ACE test表面的標(biāo)簽空白處，用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。（如：滅菌處理日期、位置等）
2、將ACE test數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌完全的位置。
3、滅菌處理后，將本品取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示劑變成黑色后，放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4、將完全冷卻后的本品垂直放入夾子中，使塑料管底部完全安定，手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液，培養(yǎng)準(zhǔn)備完畢。請確認(rèn)紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng)。
5、請在35℃～39℃溫度間將本品豎著進行培養(yǎng)。為了便于對照，請用同一批號未使用的本品，在玻璃管夾破后，同時進行培養(yǎng)。
使用范圍：
H3724生物指示劑，用于測定環(huán)氧乙烷滅菌器對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設(shè)計規(guī)定及環(huán)氧乙烷滅菌效果的監(jiān)測。
結(jié)果判定：
1、培養(yǎng)48小時后，培養(yǎng)基顏色由原來綠色變成黃色，說明滅菌過程不完全。
2、若培養(yǎng)基顏色保持綠色不變，請繼續(xù)培養(yǎng)2天，若無變色，則可判斷滅菌完全。
3、只有對照管為陽性其生物檢測結(jié)果才算有效，對照用的本品的培養(yǎng)液顏色由綠色變成黃色
商品特征：
★不需要無菌操作，培養(yǎng)簡單
★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)
★根據(jù)標(biāo)簽的化學(xué)指示劑變化，可確認(rèn)是否滅菌完全
★經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果
★美國制造的保溫培養(yǎng)器也可使用（ACEtest 尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm）
★依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造
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